山东药品包装专用铝带对阻隔性的要求严格,其核心在于通过物理屏障作用,防止外界环境因素对药品质量造成影响,具体要求如下:
一、气体阻隔性要求
氧气阻隔:山东药品包装专用铝带需具备很低的氧气透过率,以防止药品中的活性成分被氧化。根据行业标准,山东药品包装专用铝带对氧气的透过量应控制在每平方米每天不超过0.5立方厘米。若阻隔性不足,氧气渗入会导致药品氧化变质,例如某些降压药在不合格铝箔包装下,半年内药效可能降低15%。
氮气及其他气体阻隔:除氧气外,山东药品包装专用铝带还需阻隔氮气等惰性气体,避免药品因气体渗透而发生物理或化学变化。
二、水蒸气阻隔性要求
山东药品包装专用铝带需具备优异的水蒸气阻隔性能,以防止药品吸潮。行业标准要求山东药品包装专用铝带的水蒸气透过量应控制在每平方米每天不超过1.0克。若阻隔性不足,水蒸气渗入会导致药品受潮、结块或霉变,严重影响药品的稳定性和安全性。
三、光线阻隔性要求
山东药品包装专用铝带需有效阻隔光线,尤其是紫外线,以防止光敏性药品因光照而失效。山东药品包装专用铝带的金属光泽和致密结构使其成为理想的光线屏障,能够保护药品中的光敏成分不受破坏。
四、综合阻隔性能的保障措施
材质选择:采用高纯度铝材(如8011、8021合金),确保山东药品包装专用铝带无针孔、无杂质,提升阻隔性能。
厚度控制:山东药品包装专用铝带厚度一般控制在0.02毫米以上,以增强其物理屏障作用。
复合工艺:山东药品包装专用铝带常与聚酯(PET)、聚乙烯(PE)等塑料薄膜复合,形成多层结构,进一步提升阻隔性能。
检测标准:通过透湿性测试仪、氧气透过量测试仪等设备,对山东药品包装专用铝带的阻隔性能进行严格检测,确保符合行业标准。