山东药品包装专用铝带需满足高洁净度、耐腐蚀性及密封性要求,其制造工艺涵盖原料选择、加工成型及表面处理等环节,以下为关键工艺及技术要点:
1. 原料选择与预处理
铝材选型:
采用纯铝(如1060、1070)或铝合金(如8011),厚度通常为0.02-0.1mm,确保柔韧性与加工性。
标准:符合GB/T 3880要求,铝纯度≥百分之九十九点五,杂质含量(如Fe、Si)≤百分之零点五。
表面清洁:
通过碱洗(氢氧化钠溶液)去除油污,酸洗(硝酸溶液)中和残留碱液,避免后续加工污染。
未清洁的山东药品包装专用铝带可能导致药品包装出现黑点或异味。
2. 轧制与成型工艺
冷轧工艺:
采用多道次冷轧,逐步将山东药品包装专用铝带厚度减薄至目标值,控制轧制力与速度(如轧制速度300-500m/min),确保表面平整度≤0.01mm。
退火处理:
退火温度300-400℃,时间2-4小时,消除加工硬化,提升延展性(断后伸长率≥百分之二十五)。
分切与修边:
使用高精度分切机,宽度公差控制在±0.1mm以内,边缘无毛刺。
3. 表面处理与防护
钝化处理:
采用铬酸盐或无铬钝化液,形成厚度0.1-0.3μm的氧化膜,提升耐腐蚀性(盐雾试验≥240小时无腐蚀)。
涂层工艺:
热封涂层:涂覆聚烯烃或聚酯类热封材料,热封强度≥8N/15mm,确保包装密封性。
印刷涂层:采用UV固化油墨,满足药品标识的耐磨性与耐化学性要求。
防静电处理:
添加抗静电剂或表面镀层,控制表面电阻≤10¹¹ Ω,防止粉尘吸附。
4. 质量控制与检测
洁净度检测:
通过粒子计数器检测表面颗粒物(≥5μm颗粒数≤10个/m²),确保符合药品GMP要求。
性能测试:
密封性:按YBB0012标准,负压法检测无泄漏。
耐腐蚀性:模拟药品环境(如含氯离子溶液)浸泡试验,72小时无变色或腐蚀。
在线监测:
使用激光测厚仪、视觉检测系统实时监控厚度与表面缺陷,不良品率≤百分之零点一。
山东药品包装专用铝带的制造需通过原料精选、加工及表面防护,确保其满足药品安全与性能要求。生产过程中需严格遵循GMP规范,建立全流程质量追溯体系,以保障药品包装的可靠性与安全性。